青島無菌室車間的要求如下,工作室應矮小、平整,面積只需4米2左右,高2.2—2.3米,內部裝修應平整、光滑,無凹凸不平或棱角等,四壁及屋頂應用不透水之材質,便于擦洗及殺菌。室內采光面積大,從室外應能看到室內情況。為保證無菌室的潔凈,無菌室周圍需設緩沖走廊,走廊旁再設緩沖間,其面積可小于無菌室。無菌室、緩沖走廊及緩沖間均設有日光燈及供消毒空氣用紫外燈,殺菌紫外燈離工作臺以1米為宜 ,其電源開關均應設在室外。
青島無菌室車間與緩沖間進出口應設拉門,門與窗平齊,門縫要封緊,兩門應錯開,以免空氣對流造成污染。無菌室的使用與管理,無菌室應保持清潔整齊,室內僅存放必須的檢驗用具如酒精燈、酒精棉、火柴、鑷子、接種針、接種環、玻璃鉛筆等。室內檢驗用具及凳桌等保持固定位置,不隨便移動。每2—3周用2%石炭酸水溶液擦拭工作臺、門、窗、桌、椅及地面,然后用3%石炭酸水溶液噴霧消毒空氣,后紫外燈殺菌半小時。定期檢查室內空氣無菌狀況,細菌數應控制在10個以下,發現不符合要求時,應立即*消毒滅菌。 無菌室無菌程度的測定方法:取普通肉湯瓊脂平板、改良馬丁培養基平板各3個(平板直徑均9厘米),置無菌室各工作位置上,開蓋曝露半小時,然后倒置進行培養,測細菌總數應置37℃溫箱培養48小時;測霉菌數則應置27℃溫箱培養5天。細菌`霉菌總數均不得超過10個為 。
青島無菌室車間殺菌前,應將所有物品置于操作之部位(待檢物例外),然后打開紫外燈殺菌30分鐘,時間一到,關閉紫外燈待用。間的相對壓強為-30Pa—-40Pa,緩沖間的相對壓強為-15Pa—-20Pa。青島無菌室車間一般設置在微生物實驗室內,又稱為無菌實驗室,是與外界隔離的獨立小房間,用板材和玻璃建造。以無菌環境和無菌材料為支持,在保持無菌狀態下,才能對某種特定的已知微生物進行研究。所以控菌能力和控菌穩定性是無菌室的核心驗收指標。青島無菌室車間為萬級、局部百級,包含高、中、初效過濾系統,無菌室的大小,應按每個操作人員占用面積不少于3m²設置,符合目前世界通用的美國聯邦209E標準。更衣間及風淋室采用人體自動感應系統。