青島醫藥工業潔凈廠房規定之空氣凈化

          藥品生產環境的空氣潔凈度等級確定，除應符合規范地3.2.2的規定為，尚應符合下列要求：

1. 醫藥潔凈室內有多種工序室，應根據生產工藝要求，采用相應的空氣潔凈度等級。在滿足生產工藝要求的前提下，醫藥潔凈室的氣流流型宜采用工作區局部凈化或全室空氣凈化，也可采用工作區局部凈化和全室空氣凈化相結合的形式；醫藥潔凈室內溫度、濕度、壓差、噪聲等環境參數的控制，應符合本規范地3.2的規定。
2. 醫藥潔凈室內的新鮮空氣量，應取下列大值：補償室內排風量和保持室內正壓所需新鮮空氣量；室內沒人新鮮空氣量不應小于40M³/h。
3. 醫藥潔凈室與周圍的空間，應按工藝要求維持正壓差或負壓差。
4. 醫藥潔凈室不應采用散熱器采暖。
5. 醫藥潔凈室內的空氣檢測和凈化空調系統維護要求應付附錄B的規定。
6. 醫藥潔凈室內凈化空調系統的驗證，應符合附錄C的規定。