通常工廠裝修建設公司在進行
GMP車間裝修、無塵車間設計時首要考慮的有兩大要素,即:考慮建筑原有結構體系、考慮未來生產的特殊性。
一、GMP車間裝修要考慮建筑原有結構體系
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么首先要考慮的就是建筑原有結構體系,如是磚墻結構還是鋼筋混凝土結構,是單層、低層還是高層,以及承重墻位置等,這里會以醫藥針劑生產、固體制劑生產這2個案例予以說明。
1.醫藥針劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其主要生產設備均用生產聯動線,所以對廠房的長度與寬度有著嚴格要求,鋼筋混凝土結構的廠房就不太適用,以磚墻結構為佳。
2.固體制劑生產:在這類工廠裝修的GMP車間布置上,由于其各生產單元步驟相對獨立,所以建議利用廠房原有分隔布置,但前提條件是結合設備情況,事先安排好設備的進場安裝及維修路線。
二、GMP車間布置要考慮未來生產的特殊性
如果工廠裝修涉及到GMP車間布置,那么其次要考慮未來生產的特殊性,具體來說需要考慮3點,即:甲類生產、控制防爆、物料進出。
1.甲類生產:必須設立專門的生產區,防爆墻、防爆門斗要與其他區域隔開。
2.控制防爆:GMP車間的防爆措施必須滿足《建筑防火設計規范》(2002版)第3.1.1條中的注釋。具體來說當廠房內有不同性質生產時,要按火災危險性較大的部分來確定分類。如果火災不足以蔓延到其他區域,要按火災危險性較小的部分來確定分類。
3.物料進出:這里以制劑類GMP車間為例,建議使用小包裝溶劑,然后通過“物凈”程序送入生產區稱配,余料返回庫房,這樣就能減少由此衍生的種種問題。