無菌灌裝車間是在一定空間范圍內,將空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等污染物排除,并將室內溫度、潔凈度、壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內的工程學科。凈化工程所特別設計的房間,不論外在空氣條件如何變化,室內均具有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能。
在無菌灌裝車間里工作要注意哪些事項:
1、穿著規范:廠房內的無菌灌裝車間要求員工的穿著要有一定的規范性。因為有時候一些不規范的衣服可能會影響到無菌室的清潔,從而造成微生物的污染。所以,員工在進入工作室前,不能隨意穿著各種衣服,必須穿著工作服,并且要規范化,工作服上不可以有任何民族風格的圖案,金屬飾品等。
2、衛生要求:在無菌灌裝車間工作,要求工作人員保持良好的衛生習慣,包括手部衛生,頭部衛生等。在工作室里,要求員工洗手,保持雙手清潔,不在工作的時候及時洗手,并穿戴口罩,頭發不得散亂。
3、消毒要求:在無菌灌裝車間要求員工要嚴格遵守消毒要求,如果在作業的過程中出現任何接觸液體的現象,員工都要立刻進行消毒。換句話說,有任何類型的器物都不能用來擦拭任何液體,如果需要清潔,應該使用專門消毒的抹布,以減少對無菌室的污染。
4、防塵要求:在無菌灌裝車間,要求員工保持室內環境的清潔,不能有任何的灰塵污染,如果發現有灰塵,應立即進行清掃,這樣可以保證工作室的清潔度,有利于減少對藥品的污染。
5、嚴格控制產品污染:進入無菌室開始工作之前,一定要檢查工作臺是否清潔,如果有任何污染物,應立即進行清潔,確保每一個生產環節都在清潔的環境中進行,以防止產品污染。
6、嚴格遵守包裝要求:在無菌灌裝車間,要求工作人員嚴格按照要求,對好每一種藥品的包裝物進行清潔,一般是以水清洗的方法來進行一次性的消毒,然后按照要求將藥品灌裝進容器,以保證每個產品的無菌性。
7、嚴格按照標準流程:在無菌灌裝車間,要求工作人員嚴格按照規定的標準流程進行工作,以避免因個人主觀上的誤操作而導致藥品質量的損失,從而確保藥品的安全性。