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產品型號:HZD0710
更新時間:2024-12-09
廠商性質:工程商
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青島化妝品車間潔凈車間技術處理,凈化車間G風險操作區,如灌裝區、放置膠塞桶和與物價制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及物價裝配或鏈接操作的區域,應當用單向流操作臺維持該區的環境狀態;單向流系統在其工作區域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s,應當有數據證明單向流的狀態并經過驗證,在密閉的隔離操作器或手套箱內,可使用較低的風速;B及指無菌配制和灌裝等高風險操作潔凈區所處的北京區域;C級和D級指無菌生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。在確認級別時,應當使用采樣管較短的便攜式塵埃粒子計數器,避免≥5.0um懸浮粒子在遠程采樣系統的長采樣管中沉降。
潔凈區內人員數量應嚴格控制,其工作人員應低昂去進行衛生和微生物學基礎知識、潔凈作業等方面的培訓及考核,對進入潔凈區的臨時外來人員應進行指導和監督;潔凈區域非潔凈區之間必須設置緩沖區,人、物流走向合理;潔凈區內不得設置地漏,操作人員不應裸手操作,當不可避免時,手部應及時消毒;潔凈區使用的傳輸設備不得穿越較低級別區域;D級以上區域的潔凈工作服應在潔凈區內洗滌、干燥、整理,必要是應按要求滅菌;潔凈區域內應使用無脫落無、易清潔、易消毒的衛生工具,衛生工具要存放于對產品不造成污染的地點,并應限定使用區域;青島化妝品車間潔凈車間技術潔凈室在靜態條件下檢測的塵埃粒子數、浮游菌或沉降菌數必須符合規定,應定期監控動態條件下的潔凈狀態;空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并做好記錄。匯眾達凈化可提供凈化車間、潔凈室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。