青島潔凈室空氣潔凈度等級檢測

          潔凈室驗收《潔凈室施工及驗收規范》中明確規定，工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責，設計和施工單位配合，且竣工驗收的檢測和調整應在空態下進行，綜合性能全面評定的檢測狀態應由建設單位、設計單位和施工單位三方協商確定。主要原因室潔凈室動態測試一般超出了潔凈室施工單位的控制范圍，而且以空態或靜態作為檢測狀態的規定更能及時客觀地評價工程的質量。

          青島潔凈室空氣潔凈度等級檢測，潔凈室的檢測可風味潔凈室工程竣工驗收檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的檢測及定期綜合性能檢測，目的是認證該潔凈室是否始終符合設計要求，確保工廠的生產環境滿足產品質量需求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。

          潔凈室需要對環境中塵粒及微生物數量進行控制的房間，其建筑結構、裝備及其使用應當能夠減少該區域內污染物的引入、產生和滯留。潔凈環境單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子的允許統計數。潔凈區分四個級別：*：高風險操作區。如灌裝區、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區域及無菌裝配或連接操作的區域，應用單向流操作臺維持該區的環境狀態。B級：無菌配制和灌裝等高風險操作。C級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區。D級：指無菌藥品生產過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區和非無菌原料藥精制、干燥、粉碎、包裝等生產操作的暴露環境。

         匯眾達擁有9年以上行業經驗的設計團隊，主要針對潔凈室或潔凈區域的空氣潔凈度等級進行測定，在工程建設過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈綜合性能評定兩個階段的檢測。