技術文章
當前位置:首頁
技術文章
19
無菌室車間應采光良好、避免潮濕、遠離廁所及污染區。面積一般不超過10m2,不小于5m2;高度不超過2.4m。由1—2個緩沖間、操作間組成(操作間和緩沖間的門不應直對),操作間和緩沖間之間應具備滅菌功能的樣品傳遞箱。在緩沖間內應有洗手盆、毛巾、無菌衣褲放置架及掛鉤、拖鞋等,不應放置培養箱和其他雜物;無菌室內應六面光滑平整,能耐受清洗消毒。墻壁與地面、天花板連接處應呈凹弧形,無縫隙,不留死角。操作間內不應安裝下水道。無菌操作室應具有空氣除菌過濾的單向流空氣裝置,操作區潔凈度100...
查看更多27
無塵無菌車間是車間既能達到無塵效果,又能達到無菌效果的一種新有名詞。它是污染控制的源頭。在工廠里,沒有無塵室,污染敏感度高的零件不可能批量生產。無塵車間被定義為具備空氣過濾、優化、構造材料和組裝的房間,其中特定的規定操作程序是控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到其規定的標準。無塵無菌車間是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。無塵無菌車...
查看更多23
凈化車間主要之作用是控制產品(如硅芯片等)所接觸的大氣的潔凈度以及溫濕度,使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造,此空間我們稱之為凈化車間。按照慣例,無塵車間凈化主要是根據每立方米空氣中粒子直徑大于劃分標準的粒子數量來規定。也就是說所謂無塵并非100%沒有一點灰塵,而是控制在一個非常微量的單位上。當然這個標準中符合灰塵標準的顆粒相對于我們常見的灰塵已經是小的微乎其微,但是對于光學構造而言,哪怕是一點點的灰塵都會產生非常大的負面影響,所以在光學構造產品的生產上,凈化車間無塵是...
查看更多14
生物潔凈室無菌工藝模擬試驗是采用微生物培養基代替產品對無菌工藝進行評估的驗證技術。無菌工藝模擬試驗也被稱為培養基灌裝或培養基灌裝試驗,通常需要將培養基暴露于設備、容器密封系統的表面和關鍵環境條件中,并模擬實際生產完成工藝操作。然后將裝有培養基的密封容器進行培養以檢查微生物的生長,并對結果進行評價,以確定實際生產中產品被污染的概率。培養基灌裝試驗需要模擬整個工藝過程,包括從部件、材料的滅菌準備,配制混合,無菌過濾,灌裝,一直到完成容器密封的整個過程。培養基灌裝是用于評估整個無菌...
查看更多8
為了無塵生產車間的風管安裝方便,將預制好的風管、配件及部件按系統送到現場后,應盡量在地面上按編號進行排列組對和連接。應注意法蘭接口不能裝設在墻內和樓板內,風管與配件的法蘭接口穿墻時,距離墻面不應小于200mm,穿樓板時不應小于150mm。風管連接的長度,應根據風管的管壁厚度、法蘭、風管的連接方法和吊裝方法等具體情況而定,在地坪上進行法蘭連接比較方便,一般可組裝成10~12m左右的管段,進行吊裝。無塵生產車間的風管連接方法介紹:1.角鋼法蘭連接(1)風管板厚小于或等于1.2mm...
查看更多